22 / 60
22
d’identifier rapidement (en une
heure seulement), un grand
nombre de pathogènes pour très
vite orienter sa prise en charge.
L’acquisition de BioFire ouvre à
bioMérieux des perspectives
prometteuses dans ce domaine.
Le premier test commercialisé
avec la plateforme de biologie
moléculaire FilmArray
®
est un panel
respiratoire ciblant 17 virus et 3
bactéries. Marqué CE et approuvé
par la FDA, il permet un rendu de
résultats en moins d’une heure.
En juin 2013, BioFire a obtenu
l’approbation de la FDA pour un
panel d’hémoculture identifiant 24
pathogènes et 3 facteurs de résis-
tance bactérienne. En février 2014,
une demande d’approbation a été
déposée auprès de la FDA pour la
commercialisation d’un troisième
panel* pour l’identification de virus,
bactéries et parasites responsables
d’infections gastro-intestinales.
Ce dépôt fait suite à une étude
clinique menée avec succès sur
plus de 1 500 échantillons dans
plusieurs laboratoires hospitaliers
américains. Les synergies de com-
pétences entre les équipes de
R&D de Grenoble et de BioFire à
Salt Lake City devraient permettre
de développer d’autres panels,
notamment pour la détection
des méningites (avec des essais
cliniques conduits dès le printemps
2014).
D’ici 2016, bioMérieux prévoit
d’être en mesure d’identifier avec
FilmArray
®
plus de 70 agents
pathogènes.
Immunoessais
ultrasensibles :
essais en cours
Dans le cadre du partenariat conclu
fin 2012, bioMérieux et la société
américaine Quanterix ont collaboré
en 2013 dans le domaine des
immunoessais ultrasensibles et
multiplexes. bioMérieux bénéficiera
à terme d’une exclusivité pour
l’exploitation dans le diagnostic de
MÉDECINE
PERSONNALISÉE
Accord exclusif signé avec la société biopharmaceutique Gilead
Sciences Inc., spécialisée dans les médicaments innovants pour des
besoins thérapeutiques non satisfaits, pour co-développer sur la
plateforme VIDAS
®
un test de diagnostic compagnon associé à un
médicament candidat de Gilead.
ESSAIS CLINIQUES
CONCLUANTS
POUR VIRTUO™
Les essais cliniques sur la plateforme VIRTUO™, développée sur le
site bioMérieux de Saint Louis aux États-Unis, ont été menés avec
succès dans des laboratoires à travers le monde.
Ils devraient permettre un lancement progressif de ce système en
Europe mi-2014.
LES SUCCÈS DE L’ANNÉE
2006
Engagement dans le programme
de recherche public/privé ADNA
(médecine personnalisée et théranostic)
Unité mixte de recherche avec
le
Fudan University Shanghai
Cancer Center
en Chine
(cancérologie)
2009
Accord de recherche
avec l’Institut Pasteur
en infectiologie
INNOVATION
* Ce panel a reçu en mai 2014 l’approbation de la FDA pour sa commercialisation aux États-Unis.